ഔഷധ ഉപയോഗത്തിനുള്ള പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾക്കുള്ള സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ

ഔഷധ ഉപയോഗത്തിനുള്ള പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾക്കുള്ള സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾ സാധാരണയായി PE, PP, PET എന്നിവയും മറ്റ് വസ്തുക്കളും ഉപയോഗിച്ചാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അവ എളുപ്പത്തിൽ കേടുപാടുകൾ കൂടാതെ, നല്ല സീലിംഗ് പ്രകടനം, ഈർപ്പം-പ്രൂഫ്, സാനിറ്ററി, കൂടാതെ മയക്കുമരുന്ന് പാക്കേജിംഗിന്റെ പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.അവ വൃത്തിയാക്കുകയോ ഉണക്കുകയോ ചെയ്യാതെ നേരിട്ട് മയക്കുമരുന്ന് പാക്കേജിംഗിനായി ഉപയോഗിക്കാം, കൂടാതെ മികച്ച ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് കണ്ടെയ്നറുകളാണ്.ഓറൽ സോളിഡ് മരുന്നുകളും (ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ, തരികൾ മുതലായവ) ഓറൽ ലിക്വിഡ് മരുന്നുകളും (സിറപ്പ്, വെള്ളത്തിന്റെ കഷായങ്ങൾ മുതലായവ) പാക്കേജിംഗിനായി വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, മറ്റ് പ്ലാസ്റ്റിക് പൊള്ളയായ പാക്കേജിംഗ് കണ്ടെയ്നറുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഔഷധഗുണമുള്ള പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾക്കുള്ള പാത്രങ്ങൾക്ക് നിരവധി പ്രത്യേകതകളുണ്ട്. സ്ഥലങ്ങൾ.

മെഡിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പി

1. മെഡിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളുടെ പ്രത്യക്ഷ നിലവാരം: ഓറൽ സോളിഡ് മെഡിക്കൽ ബോട്ടിലുകൾ പൊതുവെ വെളുത്തതാണ്.

ഓറൽ ലിക്വിഡ് മെഡിസിൻ ബോട്ടിലുകൾ സാധാരണയായി തവിട്ട് അല്ലെങ്കിൽ സുതാര്യമാണ്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മറ്റ് നിറങ്ങളുടെ ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കാനും കഴിയും, നിറം ഏകതാനമായിരിക്കണം, വ്യക്തമായ നിറവ്യത്യാസമില്ല, ഉപരിതലം മിനുസമാർന്നതും മിനുസമാർന്നതുമായിരിക്കണം, വ്യക്തമായ രൂപഭേദവും പോറലുകളും ഇല്ല, ട്രാക്കോമ ഇല്ല , എണ്ണ, വായു കുമിളകൾ, കുപ്പി വായ എന്നിവ മിനുസമാർന്നതായിരിക്കണം.

2, ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ (1) ഇൻഫ്രാറെഡ് സ്പെക്ട്രം: ഉൽപ്പന്നത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന മെറ്റീരിയലിന്റെ ഇൻഫ്രാറെഡ് സ്പെക്ട്രം നിയന്ത്രണ ഭൂപടവുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.(2) സാന്ദ്രത: മെഡിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളുടെ സാന്ദ്രത ഇതാണ്: ഓറൽ സോളിഡ്, ലിക്വിഡ് ഹൈ ഡെൻസിറ്റി പോളിയെത്തിലീൻ കുപ്പികൾ 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) ഓറൽ സോളിഡ്, ലിക്വിഡ് പോളിപ്രൊഫൈലിൻ കുപ്പികൾ 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) വാക്കാലുള്ള ഖര കുപ്പികൾ ആയിരിക്കണം. ലിക്വിഡ് പോളിസ്റ്റർ കുപ്പികൾ 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) ആയിരിക്കണം

3, സീലിംഗ്: 27KPa വരെ വാക്വം, 2 മിനിറ്റ് നിലനിർത്തുക, കുപ്പിയിൽ വെള്ളമോ കുമിളകളോ ഇല്ല.

4. ഓറൽ ലിക്വിഡ് മെഡിസിൻ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളുടെ ഭാരം നഷ്ടം ടെസ്റ്റ് വ്യവസ്ഥകൾ അനുസരിച്ച് 0.2% കവിയാൻ പാടില്ല;ഓറൽ സോളിഡ് മെഡിസിൻ പ്ലാസ്റ്റിക് ബോട്ടിലുകളുടെ ജല നീരാവി പ്രവേശനക്ഷമത പരിശോധനാ വ്യവസ്ഥകൾ അനുസരിച്ച് 1000mg/24h · L കവിയാൻ പാടില്ല.

5. പരീക്ഷണ വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസരിച്ച് വീഴ്ചയുടെ പ്രതിരോധം സ്വാഭാവികമായും തിരശ്ചീനമായ കർക്കശമായ മിനുസമാർന്ന പ്രതലത്തിലേക്ക് വീഴുന്നു, അത് തകർക്കാൻ പാടില്ല.ഈ പരിശോധന ഓറൽ ലിക്വിഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളിൽ മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

6. ഷോക്ക് ടെസ്റ്റ് ഈ പരിശോധന വാക്കാലുള്ള സോളിഡ് മെഡിസിനൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളിൽ മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു, ഇത് ടെസ്റ്റ് വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസരിച്ച് യോഗ്യത നേടണം.

7, ടെസ്റ്റ് രീതി അനുസരിച്ച് കത്തുന്ന അവശിഷ്ടം (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000 Edition, Appendix ⅷ N, Part II) ടെസ്റ്റ്, ശേഷിക്കുന്ന അവശിഷ്ടം 0.1% കവിയാൻ പാടില്ല (സൺസ്ക്രീൻ കത്തുന്ന അവശിഷ്ടങ്ങൾ അടങ്ങിയ കുപ്പി 3.0% കവിയാൻ പാടില്ല).

8, ഗ്യാസ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി നിർണ്ണയിക്കുന്ന അസറ്റാൽഡിഹൈഡ് (പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ ഫാർമക്കോപ്പിയ, 2000, അനുബന്ധം VE), അസറ്റാൽഡിഹൈഡ് ഒരു ദശലക്ഷത്തിൽ 2 ഭാഗങ്ങളിൽ കവിയാൻ പാടില്ല, ഈ പരിശോധന ഔഷധ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി പോളിസ്റ്റർ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളിൽ പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

9. സൊല്യൂഷൻ ക്ലാരിറ്റി, ഹെവി മെറ്റലുകൾ, പിഎച്ച് മാറ്റം, യുവി ആഗിരണം, ഈസി ഓക്സൈഡുകൾ, അസ്ഥിര പദാർത്ഥങ്ങളുടെ പരിശോധന എന്നിവയ്ക്കായി സ്റ്റാൻഡേർഡ്, ഓറൽ ലിക്വിഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾ എന്നിവയുടെ ആവശ്യകത അനുസരിച്ച് പിരിച്ചുവിടൽ ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷൻ തയ്യാറാക്കൽ, ഫലങ്ങൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം. ;ഓറൽ സോളിഡ് മെഡിസിനൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾ ഈസി ഓക്സൈഡുകൾ, ഹെവി ലോഹങ്ങൾ, അസ്ഥിരങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കായി മാത്രമേ പരീക്ഷിക്കാവൂ, കൂടാതെ ഫലങ്ങൾ നിലവാരത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുകയും വേണം.

1O, ഡീകോളറൈസേഷൻ ടെസ്റ്റ് കളറിംഗ് ബോട്ടിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആവശ്യകതകൾക്കനുസൃതമായി പരിശോധിക്കണം, നിമജ്ജന ലായനിയുടെ നിറം ശൂന്യമായ ലായനിയിൽ വരയ്ക്കരുത്.

11, സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആവശ്യകതകളും മൈക്രോബയൽ പരിധി രീതിയും അനുസരിച്ച് സൂക്ഷ്മാണുക്കളുടെ പരിധി (പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ചൈനയുടെ ഫാർമക്കോപ്പിയ 2000 പതിപ്പ് ⅺ അനുബന്ധം J1 നിർണയം, ബാക്ടീരിയ, പൂപ്പൽ, യീസ്റ്റ് എന്നിവയുടെ ഓറൽ ലിക്വിഡ് മെഡിസിനൽ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികൾ ഓരോ കുപ്പിയും 100-ൽ കൂടരുത്, എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളി കണ്ടെത്തരുത്; ഓറൽ സോളിഡ് മെഡിസിൻ പ്ലാസ്റ്റിക് കുപ്പികളിലെ ബാക്ടീരിയകളുടെ എണ്ണം 1000 കവിയാൻ പാടില്ല, പൂപ്പൽ, യീസ്റ്റ് എന്നിവയുടെ എണ്ണം 100 കവിയാൻ പാടില്ല, എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളിയുടെ എണ്ണം കണ്ടുപിടിക്കാൻ പാടില്ല.

12, സ്റ്റാൻഡേർഡ് അനുസരിച്ചും നിയമമനുസരിച്ചും അസാധാരണമായ വിഷാംശം (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 version II Appendix ⅺ C) ടെസ്റ്റ്, വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായിരിക്കണം.പരിശോധനാ നിയമങ്ങളിലെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായി മുകളിലുള്ള ഇനങ്ങൾ, പിരിച്ചുവിടൽ പരിശോധന, അസാധാരണമായ വിഷ കമ്മ്യൂണിറ്റി പ്രോജക്റ്റ് ടെസ്റ്റ് എന്നിവയിലെ നിലവാരം അനുസരിച്ച് വ്യത്യസ്ത മെറ്റീരിയലുകളുടെ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് പൊരുത്തപ്പെടുന്ന കുപ്പി തൊപ്പി തിരഞ്ഞെടുക്കാം, കൂടാതെ വ്യവസ്ഥകൾ പാലിക്കുകയും വേണം. പ്രസക്തമായ കീഴിൽ.പ്രോജക്റ്റ് പരീക്ഷിക്കപ്പെടുകയും പ്രസക്തമായ ഇനത്തിന് കീഴിലുള്ള വ്യവസ്ഥകൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യും.